Tributil Sitrat
Nombor CAS: 77-94-1
Profil Produk
Tributil sitrat adalah ester organik terbiodegradasi yang disintesis melalui pengesteran asid sitrik dan n-butanol. Diklasifikasikan sebagai pemplastik bukan toksik, bebas ftalat, ia mempunyai kebolehcampuran yang luar biasa dengan pelbagai polimer pembentuk filem farmaseutikal, kemeruapan rendah dan kestabilan terma yang sangat baik, menjadikannya bahan bantu piawai emas untuk sistem salutan farmaseutikal.
Dalam pengeluaran farmaseutikal, fungsi utamanya adalah bertindak sebagai pemplastik berprestasi tinggi untuk larutan polimer salutan yang digunakan pada semua bentuk dos pepejal oral. Apabila dimasukkan ke dalam formula salutan untuk tablet, kapsul gelatin keras dan kapsul lembut, ia berkesan meningkatkan fleksibiliti dan kemuluran lapisan filem polimer. Ini menghapuskan kecacatan salutan biasa seperti retak, mengelupas dan sumbing semasa pengeluaran, pengangkutan dan penyimpanan jangka panjang, sambil juga memberikan liputan salutan yang seragam dan licin pada permukaan ubat.
| Sifat Kimia Tributil Sitrat |
| Takat lebur | ≥300 °C (lit.) |
| Takat didih | 234 °C (17 mmHg) |
| ketumpatan | 1.043 g/mL pada 20 °C (lit.) |
| Takat Tuang | -62 |
| indeks biasan | n20/D 1.445 |
| Titik nyala | 300 °C |
| suhu penyimpanan | Simpan di bawah +30°C. |
| kelarutan | Boleh bercampur dengan aseton, etanol, dan minyak sayuran; hampir tidak larut dalam air. |
| pka | 11.30±0.29(Diramalkan) |
| bentuk | Cecair |
| warna | Jelas |
| Bau | tidak berbau |
| Keterlarutan Air | tidak larut |
| Merck | 14,1564 |
| BRN | 1806072 |
| Fungsi Bahan Kosmetik | PELARUT PEMPLASTIK MEMBENTUK FILEM |
| InChI | 1S/C18H32O7/c1-4-7-10-23-15(19)13-18(22,17(21)25-12-9-6-3)14-16(20)24-11-8-5-2/h22H,4-14H2,1-3H3 |
| InChIKey | ZFOZVQLOBQUTQQ-UHFFFAOYSA-N |
| SMILES | CCCCOC(=O)CC(O)(CC(=O)OCCCC)C(=O)OCCCC |
| LogP | 4.324 (anggaran) |
| Rujukan Pangkalan Data CAS | 77-94-1(Rujukan Pangkalan Data CAS) |
| Rujukan Kimia NIST | Butil sitrat(77-94-1) |
| Sistem Pendaftaran Bahan EPA | Asid 1,2,3-Propanatrikarboksilik, 2-hidroksi-, ester tributil (77-94-1) |
| Maklumat Keselamatan |
| Kod Bahaya | T |
| Pernyataan Risiko | 25 |
| Pernyataan Keselamatan | 26-36/37/39-45-24/25 |
| RIDADR | UN 2811 6.1/PG 2 |
| WGK Jerman | 3 |
| RTECS | TZ8608000 |
| TSCA | TSCA tersenarai |
| Kod HS | 29181500 |
| Kelas Penyimpanan | 10 - Cecair mudah terbakar |
Gred Piawai Sekunder Farmaseutikal Bertauliah
Tributil sitrat yang kami bekalkan tersedia sebagai piawaian rujukan sekunder farmaseutikal yang diperakui sepenuhnya, dirumus dan disahkan khusus untuk ujian kawalan kualiti rutin di makmal analisis farmaseutikal dan kemudahan pembuatan ubat.
Piawaian rujukan utama farmakopeia rasmi selalunya datang dengan kos perolehan yang tinggi dan kuota penggunaan terhad yang ketat. Piawaian sekunder diperakui kami berfungsi sebagai pengganti yang boleh dipercayai, praktikal dan menjimatkan bajet yang mematuhi sepenuhnya spesifikasi farmakopeia global. Setiap kelompok menjalani penentukuran perbandingan yang ketat terhadap piawaian utama rasmi, memastikan keputusan ujian analisis yang konsisten, berulang dan tepat. Makmal dapat mengurangkan perbelanjaan ujian kawalan kualiti berulang secara drastik tanpa mengorbankan ketepatan data atau pematuhan peraturan semasa pemeriksaan bahan mentah, ujian pelepasan produk siap dan kajian kestabilan.
Sebagai pemplastik bukan toksik, bebas ftalat, serasi bio yang mematuhi kompendium farmaseutikal global, Tributil Sitrat berfungsi sebagai bahan tambahan fungsian teras untuk semua jenis formulasi salutan farmaseutikal berasaskan polimer. Ia memberikan kebolehcampuran yang cemerlang dengan polimer pembentuk filem biasa dan berkesan melembutkan rantai molekul polimer yang tegar, menghapuskan kerapuhan salutan, keretakan, pengelupasan dan masalah mengelupas semasa pengeluaran, pengangkutan dan penyimpanan jangka panjang ubat oral.
Pemplastik ini digunakan secara meluas dalam sistem penghantaran ubat oral pepejal spektrum penuh, merangkumi kapsul gelatin keras, kapsul lembut, tablet mampat, manik ubat sfera, mikro-pelet dan granul farmaseutikal. Ia menyesuaikan diri dengan sempurna kepada pelbagai matlamat fungsian salutan untuk memenuhi permintaan pembuatan farmaseutikal pelbagai senario:
Sistem salutan penyamaran rasa
Ia mengoptimumkan fleksibiliti filem polimer penghalang, membentuk lapisan pengasingan yang padat dan seragam pada pembawa ubat untuk menyekat bau dan rasa ubat yang pahit, pedas atau tidak menyenangkan, meningkatkan pematuhan pengambilan ubat pesakit tanpa mengganggu pelepasan bahan aktif ubat.
Formulasi salutan pelepasan segera
Ia mengimbangi kemuluran filem dan kebolehtelapan air lapisan salutan, membolehkan penembusan air yang cepat apabila persediaan oral bersentuhan dengan cecair gastrousus, memudahkan pelarutan pantas dan pelepasan cepat bahan aktif farmaseutikal (API).
Sistem salutan pelepasan berterusan / terkawal
Dengan menala keanjalan dan kekompakan membran polimer pengawal kadar, ia menstabilkan saluran resapan ubat yang konsisten, mencapai pelepasan API yang stabil dan tahan lama dalam tempoh masa yang ditetapkan untuk ubat oral tindakan lanjutan.
Formulasi bersalut enterik
Ia meningkatkan ketahanan mekanikal filem polimer enterik tahan asid, mencegah kerosakan salutan di bawah persekitaran asid cecair gastrik. Salutan kekal utuh sehingga mencapai cecair usus neutral, di mana ia larut dengan cepat untuk membebaskan API, melindungi bahan aktif yang sensitif asid daripada degradasi gastrik dan menyasarkan penyerapan usus.
Melangkaui fungsi pemplastikan terasnya, Tributil Sitrat mempunyai kemeruapan rendah, kestabilan terma dan kebolehbiodegradasian yang sangat baik, dan tidak mencetuskan interaksi buruk dengan bahan aktif farmaseutikal atau eksipien. Ia adalah pemplastik hijau pilihan untuk bengkel farmaseutikal piawaian GMP di seluruh dunia.
