Harringtonine tergolong dalam alkaloid semula jadi yang berharga yang diperoleh daripada dahan dan daun Cephalotaxus fortunei, sejenis bahan tumbuhan ubatan yang jarang ditemui. Produk siap diperoleh melalui aliran kerja pembuatan menyeluruh yang terdiri daripada pengekstrakan pelarut berbilang peringkat, pemisahan kromatografi kolum berulang dan prosedur penulenan penghabluran semula yang tepat, bagi memenuhi piawaian kualiti ketat untuk bahan mentah gred farmaseutikal. Setiap kelompok pengeluaran tertakluk kepada pengawasan kualiti menyeluruh yang selaras dengan keperluan farmakope antarabangsa, menggunakan pengesanan kandungan kuantitatif HPLC bersama-sama dengan saringan profil kekotoran yang sistematik. Rejim ujian yang ketat ini mengurangkan dengan ketara sisa kekotoran tumbuhan bercampur yang mungkin mencetuskan gangguan buruk semasa penerokaan formulasi ubat hiliran, penyelidikan pra-klinikal dan operasi penyediaan sebatian.
Dengan sifat kristal higroskopik yang wujud, alkaloid aktif ini sangat mudah menyerap lembapan daripada udara sekeliling. Keadaan penyimpanan yang tidak betul boleh mencetuskan perubahan komposisi, mengurangkan kandungan bahan aktif dan menjejaskan integriti produk keseluruhan dalam kitaran penyimpanan jangka panjang. Oleh itu, pengedap hermetik digabungkan dengan persekitaran penyimpanan suhu rendah amat disyorkan. Langkah pengendalian yang betul sedemikian dapat menghalang kemasukan lembapan dengan cekap, memperlahankan degradasi bahan dan mengekalkan sifat fizikokimia yang stabil serta bio-aktiviti, memastikan kebolehulangan eksperimen yang boleh dipercayai dan prestasi konsisten untuk projek R&D farmaseutikal merentas kelompok ujian yang berbeza.
Item Ujian | Gred API USP (Pukal Farmaseutikal) | Gred Reagen Penyelidikan Makmal |
Ujian Harringtonine (HPLC) | ≥98.0% | ≥99.0% |
Kehilangan Pengeringan | ≤0.50% | ≤0.30% |
Pelarut Organik Baki | Memenuhi Had ICH Q3C | ≤100ppm pelarut tunggal |
Logam Berat (Pb/As/Cd) | ≤10ppmjumlah | ≤5ppm jumlah |
Bahan Berkaitan (Kekotoran) | ≤1.0% kekotoran tidak diketahui tunggal | ≤0.50% kekotoran tunggal |
Sifat Kimia HARRINGTONINE |
Takat lebur | 73～75℃ |
Takat didih | 679.4±55.0 °C(Diramalkan) |
ketumpatan | 1.35±0.1 g/cm3(Diramalkan) |
suhu penyimpanan | 2-8°C |
keterlarutan | DMF: 25 mg/ml;DMSO: 25 mg/ml; Etanol: 25 mg/ml; Etanol:PBS(pH 7.2) (1:1): 0.5 mg/ml |
pka | 11.62±0.29(Diramalkan) |
bentuk | Pepejal hablur |
warna | Putih hingga kuning muda |
Maklumat Keselamatan |
RIDADR | 1544 |
KelasBahaya | 6.1(a) |
KumpulanPembungkusan | II |
Aplikasi Produk HARRINGTONINE CAS#26833‑85‑2
Dalam sektor farmaseutikal global, harringtonine berfungsi sebagai bahan mentah teras yang penting digunakan untuk pembangunan produk perubatan siap anti-leukemia dan anti-tumor. Ia digunakan secara meluas dalam pelbagai aliran kerja utama, termasuk penilaian farmakologi pra-klinikal, saringan formulasi ubat baru, serta penyelidikan sintetik ubat generik yang dijalankan oleh syarikat biofarmaseutikal di seluruh dunia. Di luar program penyelidikan dan pembangunan farmaseutikal berorientasikan industri, alkaloid semula jadi bernilai tinggi ini juga memenuhi keperluan penyelidikan akademik. Ia kerap dihantar ke makmal universiti dan institut penyelidikan farmaseutikal khusus untuk menyokong ujian farmakodinamik peringkat sel dan penerokaan mendalam mekanisme molekul anti-tumor, menyediakan asas bahan yang kukuh untuk penerbitan kertas akademik dan pengesahan eksperimen berkaitan projek.
Pilihan pembungkusan fleksibel tersedia untuk memadankan pelbagai senario penggunaan. Pakej ujian skala gram kecil seperti sachet aluminium foil 1 g dan 5 g ditawarkan untuk ujian kebolehlaksanaan awal, manakala kumpulan volum besar menggunakan tin aluminium bertutup rapat untuk penyimpanan stok jangka panjang. Pakej lengkap dokumen teknikal sokongan termasuk COA, spektrogram HPLC, MSDS dan laporan ujian kekotoran boleh dibekalkan. Dokumen-dokumen ini sangat membantu organisasi berkaitan farmaseutikal luar negara untuk melengkapkan proses import dan pendaftaran dalaman. Bagi rakan kongsi R&D jangka panjang, pelarasan lanjut pada indikator penulenan dan spesifikasi produk terbuka untuk rundingan komersial bagi memenuhi keperluan penyelidikan tersuai.
Mengenai logistik penghantaran, penyelesaian penghantaran pantas yang boleh dipercayai disediakan untuk menampung pelbagai jadual projek penyelidikan. Barangan dari stok sedia ada boleh dihantar dalam masa 2-3 hari bekerja selepas pengesahan pesanan. Bagi item yang memerlukan kitaran pengeluaran baru yang diatur, keseluruhan proses pembuatan akan mengambil masa kira-kira 7-10 hari bekerja sebelum barangan sedia untuk dihantar.
Produk sebelumnya: Dauricine CAS#524‑17‑4
